Cinqair (реслизумаб)

Содержание
  1. Что такое Cinqair?
  2. Эффективность
  3. Cinqair – дженерик или биоподобный
  4. Стоимость Cinqair
  5. Финансовая и страховая помощь
  6. Побочные эффекты Cinqair
  7. Более распространенные побочные эффекты
  8. Серьезные побочные эффекты
  9. Информация о побочных эффектах
  10. Аллергическая реакция
  11. Анафилаксия
  12. Рак
  13. Дозировка Cinqair
  14. Лекарственные формы и сильные стороны
  15. Дозировка при астме
  16. Что если я пропущу дозу?
  17. Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?
  18. Cinqair для лечения астмы
  19. Cinqair используют вместе с другими наркотиками
  20. Альтернативы Cinqair
  21. Cinqair vs. Nucala
  22. Использование
  23. Лекарственные формы и приемы
  24. Побочные эффекты и риски
  25. Более распространенные побочные эффекты
  26. серьезные побочные эффекты
  27. Эффективность
  28. Затраты
  29. Cinqair vs. Fasenra
  30. Использование
  31. Лекарственные формы и приемы
  32. Побочные эффекты и риски
  33. Более распространенные побочные эффекты
  34. Серьезный побочные эффекты
  35. Эффективность
  36. Costs
  37. Cinqair и алкоголь
  38. Взаимодействие с Cinqair
  39. Способ применения Cinqair
  40. Когда получать Cinqair
  41. Как работает Cinqair
  42. Что делает Cinqair?
  43. Сколько времени это займет для работы?
  44. Cinqair и беременность
  45. Cinqair и грудное вскармливание
  46. Общие вопросы о Cinqair
  47. Является ли Cinqair биологическим наркотики?
  48. Почему Cinqair не является ингалятором или таблеткой?
  49. Why can?t I get Cinqair from a pharmacy?
  50. Can children use Cinqair?
  51. Will I still need to take a corticosteroid with Cinqair?
  52. Will I still need to have a rescue inhaler with me?
  53. Cinqair precautions
  54. FDA warning: Anaphylaxis
  55. Other warnings
  56. Helminth infection
  57. Pregnancy
  58. Professional information for Cinqair
  59. Indications
  60. Mechanism of action
  61. Pharmacokinetics and metabolism
  62. Contraindications
  63. Storage

Что такое Cinqair?

Cinqair – это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он используется для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. При этом типе тяжелой астмы у вас высокий уровень эозинофилов (разновидность лейкоцитов). Вы будете принимать Cinqair в дополнение к другим лекарствам от астмы. Cinqair не используется для лечения приступов астмы.

Cinqair содержит реслизумаб, который является биологическим препаратом, называемым биологическим. Биологические препараты создаются из клеток, а не из химических веществ.

Cinqair является частью класса препаратов, называемых моноклональными антителами-антагонистами интерлейкина-5 (IgG4 каппа). Класс лекарств – это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.

Медицинский работник предоставит вам Cinqair в виде внутривенного вливания (в / в) в кабинете вашего врача или в клинике. Это инъекция в вашу вену, которая со временем медленно капает. Инфузии Cinqair обычно занимают от 20 до 50 минут.

Эффективность

Было обнаружено, что Cinqair эффективен для лечения тяжелой эозинофильной астмы.

В двух клинических исследованиях У 62% и 75% людей, получавших Cinqair за тяжелую эозинофильную астму, не было вспышек астмы. Но только у 46% и 55% людей, которые принимали плацебо (без лечения), не было вспышки астмы. Всех людей лечили Cinqair или плацебо в течение 52 недель. Кроме того, большинство людей принимали ингаляционные кортикостероиды и бета-агонисты во время исследования.

Cinqair – дженерик или биоподобный

Cinqair доступен только в качестве фирменного лекарства. Он содержит активный препарат реслизумаб.

Cinqair в настоящее время недоступен в биоподобной форме.

Биоподобный препарат – это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые созданы из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных медикаментах, изготовленных из химических веществ.

Биологические аналоги и дженерики так же безопасны и эффективны, как и фирменный препарат, который они изготавливают для копирования. Кроме того, они, как правило, стоят дешевле, чем лекарства известных марок.

Стоимость Cinqair

Как и для всех лекарств, стоимость Cinqair может варьироваться. Медицинский работник предоставит вам лекарство в виде внутривенной инфузии в кабинете вашего врача или в клинике. Стоимость, которую вы платите за вливание, будет зависеть от вашего плана страхования и от того, где вы проходите лечение. Вы не можете приобрести Cinqair в местной аптеке.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Cinqair или вам нужна помощь в понимании вашей страховки охват, помощь доступна.

Teva Respiratory, LLC, производитель Cinqair, предлагает Teva Support Solutions. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 844-838-2211 или посетите веб-сайт программы.

Побочные эффекты Cinqair

Cinqair может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые из ключевых побочных эффектов, которые могут возникнуть при получении Cinqair. Эти списки не включают все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Cinqair, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенным побочным эффектом Cinqair является боль в ротоглотке. Это боль в той части вашего горла, которая находится позади вашего рта. В клинических исследованиях у 2,6% людей, принимавших Cinqair, была боль в ротоглотке. Это было по сравнению с 2,2% людей, которые принимали плацебо (без лечения).

Ротоглоточная боль может пройти через несколько дней или пару недель. Если боль сильная или не проходит, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут предложить лечение, которое поможет вам чувствовать себя лучше.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Cinqair не являются частыми, но они могут возникать. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас возникла неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • Анафилаксия * (тип тяжелой аллергической реакции). Симптомы могут включать:
    • проблемы с дыханием, включая кашель и хрипы
    • проблемы с глотанием
    • отек на лице, рте или в горле
    • медленно пульс
    • анафилактический шок (внезапное падение артериального давления и проблемы с дыханием)
    • сыпь
    • зуд кожи
    • невнятная речь
    • боль в животе (живот)
    • тошнота
    • спутанность сознания
    • беспокойство
  • Рак. Симптомы могут включать:
    • изменения в вашем теле (различный цвет, текстуру, припухлость или комки в груди, мочевом пузыре, кишечнике или коже)
    • головные боли
    • судороги
    • проблемы со зрением или слухом
    • свисание на одной стороне вашего лица
    • кровотечение или синяки
    • кашель
    • изменения в аппетите
    • усталость (недостаток энергии)
    • лихорадка
    • отеки или комки
    • увеличение или потеря веса

* У Cinqair есть предупреждение в виде анафилаксии в штучной упаковке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. ?Предупреждение FDA? в начале этой статьи.

Информация о побочных эффектах

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты с этим препаратом. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать это лекарство.

Аллергическая реакция

Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Cinqair. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

  • кожная сыпь
  • зуд
  • гиперемия (тепло и покраснение на коже)

Неизвестно, у скольких людей развилась легкая аллергическая реакция после того, как они получили Cinqair.

Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Это называется анафилаксией (см. Ниже).

Анафилаксия

При приеме Cinqair у некоторых людей может развиться очень редкая аллергическая реакция, называемая анафилаксией. Эта реакция серьезна и может быть опасной для жизни. В клинических исследованиях у 0,3% людей, получавших Cinqair, развился анафилаксия.

Ваша иммунная система помогает защитить ваш организм от веществ, которые могут вызвать заболевание. Но иногда ваше тело запутывается и борется с веществами, которые не вызывают болезни. Для некоторых людей их иммунная система атакует ингредиенты в Cinqair. Это может привести к анафилаксии.

Симптомы анафилаксии могут включать:

  • припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ступнях
  • отек вашего языка, рта или горла
  • проблемы с дыханием

Анафилаксия может произойти сразу после второй дозы Cinqair, поэтому важно, чтобы реакция контролировалась сразу.

Вот почему ваш врач будет следить за вами в течение нескольких часов после получения Cinqair. Если у вас появятся симптомы анафилаксии, ваш лечащий врач сразу же вылечит вас. Они также сообщат вашему врачу.

Если ваш врач хочет, чтобы вы прекратили прием Cinqair, они могут порекомендовать другое лекарство.

Анафилактические реакции могут иногда вызывать двухфазную анафилаксию. Это второй приступ анафилаксии. Двухфазная анафилаксия может возникать от нескольких часов до нескольких дней после первого приступа. Если у вас анафилактическая реакция, ваш лечащий врач может потребовать дальнейшего наблюдения за вами. Они захотят убедиться, что у вас не развивается двухфазная анафилаксия.

Симптомы двухфазной анафилаксии могут включать:

  • кожа зудящая, красная или имеет крапивницу (зуд) рубцы)
  • опухшие лицо и язык
  • проблемы с дыханием
  • боль в животе
  • рвота
  • диарея
  • низкое кровяное давление
  • потеря сознания (обмороки)
  • анафилактический шок (внезапное падение кровяного давления и проблемы с дыханием)

Если вы не в медицинском учреждении и считаете, что у вас анафилактическая или двухфазная реакция на Cinqair, немедленно позвоните по номеру 911. После того, как реакция была обработана, сообщите своему врачу. Они могут порекомендовать другое лекарство от астмы.

Рак

Некоторые лекарства могут привести к тому, что ваши клетки будут продолжать расти в размере или количестве и стать злокачественными. Иногда эти раковые клетки перемещаются в ткани в разных частях вашего тела. Эти массы тканей называют опухолями.

В клинических исследованиях у 0,6% людей, получавших Cinqair, развились опухоли, которые образовались в различных частях тела. У большинства людей были диагностированы опухоли в течение шести месяцев после первой дозы Cinqair. Это было по сравнению с 0,3% людей, которые принимали плацебо (без лечения).

Если вы заметили какие-либо симптомы опухолей, которые не проходят, сообщите об этом своему врачу. (См. Раздел ?Серьезные побочные эффекты? выше для получения списка симптомов.) Вам могут потребоваться анализы, чтобы помочь своему врачу узнать больше об опухолях. Ваш врач также может порекомендовать другое лекарство от астмы.

Дозировка Cinqair

Дозировка Cinqair, которую назначит ваш врач, будет зависеть от вашего веса.

Следующая информация описывает дозировки. которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, ваш лечащий врач может дать вам другой препарат, если ваш врач попросит вас сделать это. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сильные стороны

Cinqair выпускается во флаконе по 10 мл. Каждый флакон содержит 100 мг реслизумаба. Ваш лечащий врач предоставит вам это решение в виде внутривенной инфузии. Это инъекция в вашу вену, которая со временем медленно капает. Вливания Cinqair обычно занимают от 20 до 50 минут.

Дозировка при астме

Cinqair обычно назначают в дозах 3 мг / кг один раз каждые четыре недели.

Количество Cinqair, которое вы получите, будет зависеть от того, сколько вы весите. Например, 150 фунтов. человек весит около 68 кг. Если его врач назначит 3 мг / кг Cinqair один раз в четыре недели, доза Cinqair будет составлять 204 мг на одну инфузию (68 x 3=204).

Что если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, чтобы получить Cinqair, позвоните своему врачу как можно скорее. Они могут запланировать новое посещение и при необходимости скорректировать время других посещений.

Рекомендуется записать свое расписание лечения в календарь. Вы также можете установить напоминание на своем телефоне, чтобы не пропустить прием.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Cinqair предназначен для использования в качестве длительное лечение тяжелой эозинофильной астмы. Если вы и ваш врач определите, что Cinqair безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, будете использовать его в течение длительного времени.

Cinqair для лечения астмы

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) ) одобряет рецептурные препараты, такие как Cinqair, для лечения определенных состояний. Cinqair одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. Препарат не одобрен для лечения других видов астмы. Кроме того, Cinqair не одобрен для лечения приступов астмы.

Вы принимаете Cinqair в дополнение к текущему лечению астмы.

В клиническом исследовании Cinqair был назначен 245 людям с тяжелой эозинофильной астмой в течение 52 недель. В этой группе 62% людей не болели астмой в течение этого времени. Это было по сравнению с 46% людей, которые получали плацебо (без лечения). Из тех, у кого была вспышка астмы:

  • Люди, получавшие Cinqair, имели на 50% более низкую частоту вспышек в течение одного года, чем люди, получившие плацебо.
  • Люди, получавшие Cinqair, имели на 55% более низкую частоту обострений, которые требовали применения кортикостероидов, чем люди, которые получали плацебо.
  • Люди, которые получали Cinqair, имели на 34% более низкую частоту обострений это привело к пребыванию в больнице, по сравнению с людьми, получавшими плацебо.

В другом клиническом исследовании Cinqair был назначен 232 людям с тяжелой эозинофильной астмой в течение 52 недель. В этой группе 75% людей не болели астмой в течение этого времени. Это было по сравнению с 55% людей, которые получали плацебо (без лечения). Из тех, у кого произошла вспышка астмы:

  • Люди, получавшие Cinqair, имели на 59% меньшую частоту обострений, чем люди, получавшие плацебо.
  • Люди у тех, кто принимал Cinqair, был на 61% более низкий уровень обострений, требующих кортикостероидов, чем у людей, получавших плацебо.
  • Люди, получавшие Cinqair, имели на 31% более низкую частоту обострений, что привело к пребыванию в больнице чем люди, которые получили плацебо.

Cinqair используют вместе с другими наркотиками

Вы должны использовать Cinqair вместе с текущими лекарствами от астмы. Примеры препаратов, которые можно использовать с Cinqair для лечения тяжелой эозинофильной астмы, включают:

  • Ингаляционные и пероральные кортикостероиды. Наиболее часто используемые для тяжелой астмы включают:
    • дипропионат беклометазона (Qvar Redihaler)
    • будесонид (Pulmicort Flexhaler)
    • циклесонид (Alvesco)
    • флутиказона пропионат (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • мометазона фуроат (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • преднизон (Rayos)
  • Бета-адренергические бронходилататоры. Наиболее часто используемые для тяжелой астмы включают:
    • сальметерол (Serevent)
    • формотерол (Foradil)
    • альбутерол (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA )
    • левальбутерол (Xopenex, Xopenex HFA)
  • модификаторы пути лейкотриена. Наиболее часто используемые при тяжелой астме:
    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (Accolate)
    • zileuton (Zyflo)
  • Мускариновые блокаторы, тип антихолинергического. Наиболее часто используемые при тяжелой астме:
    • тиотропия бромид (Spiriva Respimat)
    • ипратропий
    • Theophylline

Многие из этих препаратов также входят в состав комбинированных препаратов. Например, Симбикорт (будесонид и формотерол) и Advair Diskus (флутиказон и сальметерол).

Другим типом лекарств, которые вам необходимо использовать вместе с Cinqair, является спасательный ингалятор. Хотя Cinqair помогает предотвратить вспышки астмы, у вас все еще может быть приступ астмы. Когда это произойдет, вам нужно использовать спасательный ингалятор, чтобы сразу же контролировать свою астму. Поэтому не забывайте всегда иметь при себе свой спасательный ингалятор.

Если вы используете Cinqair, не прекращайте принимать другие лекарства от астмы, пока ваш врач не скажет вам об этом. А если у вас есть вопросы о количестве принимаемых вами лекарств, спросите своего врача.

Альтернативы Cinqair

Доступны другие препараты, которые могут лечить тяжелую эозинофильную астму. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Cinqair, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения тяжелой эозинофильной астмы, включают:

  • меполизумаб (Нукала)
  • бенилизумаб (Fasenra)
  • омализумаб (Xolair)
  • дупилумаб (Dupixent)

Cinqair vs. Nucala

Вы можете задаться вопросом, как Cinqair сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы рассмотрим, как Cinqair и Nucala похожи и отличаются.

Использование

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Cinqair и Nucala для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. Nucala также одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы у детей в возрасте от 12 до 18 лет. Оба препарата используются вместе с другими лекарствами от астмы, которые вы принимаете.

Кроме того, Nucala одобрен для лечения редкого заболевания, которое называется эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (EGPA). Эта болезнь также известна как синдром Чурга-Штрауса, и она вызывает воспаление (опухание) кровеносных сосудов.

Cinqair и Nucala относятся к классу препаратов, называемых антагонистическими моноклональными антителами к интерлейкину-5. Класс лекарств – это группа лекарств, которые работают аналогичным образом.

Лекарственные формы и приемы

Cinqair содержит активный препарат реслизумаб. Nucala содержит активный препарат меполизумаб.

Cinqair поставляется во флаконах. Ваш лечащий врач предоставит вам раствор в виде инъекции в вену (внутривенное вливание). Вливания Cinqair обычно занимают от 20 до 50 минут.

Nucala выпускается в трех различных формах:

  • Флакон с однократной дозой порошка. Ваш лечащий врач смешает порошок со стерильной водой. Затем они дадут вам раствор в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).
  • Предварительно заполненная автоинъекционная ручка. Ваш лечащий врач сначала научит вас пользоваться ручкой. Затем вы можете сделать себе инъекции под кожу.
  • Шприц с однократной дозой. Ваш лечащий врач сначала научит вас, как пользоваться шприцем. Затем вы можете делать себе инъекции под кожу.

Cinqair обычно назначают в дозах 3 мг / кг один раз каждые четыре недели. Количество принимаемого вами лекарства будет зависеть от того, сколько вы весите.

Рекомендуемая доза Nucala для лечения астмы – 100 мг один раз каждые четыре недели.

Побочные эффекты и риски

Cinqair и Nucala принадлежат к одному и тому же классу наркотиков, поэтому они действуют одинаково. Два лекарства могут вызывать очень разные или очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникать с Cinqair или с Nucala.

  • Может возникнуть с Cinqair:
    • боль в ротоглотке (боль в области горла, которая находится позади рта)
  • Может возникнуть с Nucala:
    • головная боль
    • боль в спине
    • усталость (недостаток энергии)
    • кожные реакции в месте инъекции, включая боль, покраснение, отек, зуд, чувство жжения

серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть с Cinqair, с Nucala, или с обоими препаратами (при индивидуальном назначении).

  • Может происходить с Cinqair:
    • опухоли
  • Может встречаться с Nucala:
    • инфекция герпес зостер (опоясывающий лишай)
  • Может встречаться как в Cinqair, так и в Nucala:
    • sev Перед реакцией, включая анафилаксию *

* У Cinqair есть предупреждение о анафилаксии в штучной упаковке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. ?Предупреждение FDA? в начале этой статьи.

Эффективность

Cinqair и Nucala используются для лечения тяжелой эозинофильной астмы.

Эти препараты не используются Прямое сравнение не проводилось в клинических исследованиях, но обзор исследований показал, что как Cinqair, так и Nucala эффективны в снижении числа вспышек астмы.

Затраты

Cinqair и Nucala оба фирменных препарата. В настоящее время нет ни одного биологически подобного лекарственного средства.

Биоподобное лекарство – это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые созданы из частей живых организмов. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, сделанных из химикатов. Биологические аналоги и дженерики так же безопасны и эффективны, как и брендовый препарат, который они пытаются скопировать. Кроме того, они, как правило, стоят дешевле, чем лекарства известных марок.

По оценкам WellRx.com, Cinqair обычно стоит дешевле, чем Nucala. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Cinqair vs. Fasenra

В дополнение к Nucala (см. Выше), Fasenra – еще одно лекарство, которое имеет использование, подобное использованию Cinqair. Здесь мы рассмотрим, как Cinqair и Fasenra похожи и отличаются.

Использование

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Cinqair и Fasenra для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. Fasenra также одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы у детей в возрасте от 12 до 18 лет. Оба препарата используются вместе с другими лекарствами от астмы, которые вы принимаете.

Cinqair и Fasenra относятся к классу препаратов, называемых антагонистическими моноклональными антителами к интерлейкину-5. Класс лекарств – это группа лекарств, которые работают аналогичным образом.

Лекарственные формы и приемы

Cinqair содержит активный препарат реслизумаб. Фасенра содержит активный препарат бенрализумаб.

Cinqair поставляется во флаконе. Ваш лечащий врач предоставит вам раствор в виде инъекции в вену (внутривенное вливание). Вливания Cinqair обычно занимают от 20 до 50 минут.

Fasenra поставляется в предварительно заполненном шприце. Медицинский работник будет давать вам лекарство в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).

Cinqair обычно назначают в дозах 3 мг / кг один раз каждые четыре недели. Количество лекарства, которое вы получаете, будет зависеть от того, сколько вы весите.

Для первых трех доз Fasenra вы будете получать 30 мг один раз в четыре недели. После этого вы будете получать 30 мг Фасенры один раз каждые восемь недель.

Побочные эффекты и риски

Cinqair и Fasenra относятся к одному классу лекарств, поэтому они работают в так же. Два лекарства могут вызывать очень разные или очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникать с Cinqair или с Fasenra.

  • Может возникнуть с Cinqair:
    • боль в ротоглотке (боль в области горла, которая находится позади рта)
  • Может произойти с Fasenra:
    • головная боль
    • боль в горле

Серьезный побочные эффекты

В этих списках приведены примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме препарата Cinqair, при приеме Fasenra или при приеме обоих препаратов (при индивидуальном назначении).

  • Можно происходят с Cinqair:
    • опухоли
  • Может происходить с Fasenra:
    • несколько уникальных общие побочные эффекты
  • Могут возникать при Cinqair и Fasenra:
    • тяжелые реакции, включая анафилаксию *

* У Cinqair есть предупреждение в виде анафилаксии в штучной упаковке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. ?Предупреждение FDA? в начале этой статьи.

Эффективность

Cinqair и Fasenra используются для лечения тяжелой эозинофильной астмы.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но обзор исследований показал, что Cinqair более эффективен в предотвращении вспышек астмы, чем Fasenra.

Costs

Cinqair и Fasenra – препараты известных брендов. В настоящее время нет ни одного биологически подобного лекарственного средства.

Биоподобное лекарство – это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые созданы из частей живых организмов. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, сделанных из химикатов. Биологические аналоги и дженерики так же безопасны и эффективны, как и брендовый препарат, который они пытаются скопировать. Кроме того, они, как правило, стоят дешевле, чем лекарства известных марок.

По оценкам WellRx.com, Cinqair обычно стоит дешевле, чем Fasenra. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, будет зависеть от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Cinqair и алкоголь

В настоящее время нет никаких известных взаимодействий между Cinqair и алкоголем. время. Но у некоторых людей, страдающих астмой, могут начаться обострения во время употребления алкоголя или после употребления алкоголя. Вино, сидр и пиво чаще вызывают эти вспышки, чем другие алкогольные напитки.

Если у вас возникает приступ астмы во время употребления алкоголя, немедленно прекратите его употреблять. Сообщите своему врачу о вспышке во время вашего следующего визита.

Кроме того, поговорите со своим врачом о том, сколько и какого типа алкоголя вы пьете. Они могут сказать вам, сколько вы можете пить во время лечения.

Взаимодействие с Cinqair

Нет никаких известных взаимодействий между Cinqair и другими лекарствами, травами, добавками или продукты. Но некоторые из них могут увеличить вероятность возникновения астмы. Например, некоторые пищевые или лекарственные аллергии могут вызывать приступы астмы.

Если у вас есть пищевая или лекарственная аллергия, сообщите об этом своему врачу. Также упомяните любые лекарства, травы или добавки, которые вы принимаете. При необходимости ваш врач может порекомендовать корректировку вашей диеты, лекарств или образа жизни.

Способ применения Cinqair

Медицинский работник предоставит вам Cinqair в виде внутривенного вливания (IV) в вашем кабинет врача или клиника. Это инъекция в вашу вену, которая со временем медленно капает.

Во-первых, ваш лечащий врач введет иглу в одну из ваших вен. Затем они подключат мешок с Cinqair к игле. Наркотик будет течь из пакета в ваше тело. Это займет от 20 до 50 минут.

После того, как вы получили дозу, ваш врач может контролировать вас, чтобы увидеть, если у вас развивается анафилаксия. * Это тип тяжелой аллергической реакции. (Возможные симптомы см. В разделе ?Побочные эффекты Cinqair? выше). Анафилаксия может произойти после любой дозы Cinqair. Таким образом, ваш лечащий врач может контролировать вас, даже если вы уже получали Cinqair.

* Cinqair имеет коробочное предупреждение об анафилаксии. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. ?Предупреждение FDA? в начале этой статьи.

Когда получать Cinqair

Cinqair обычно предоставляется один раз в четыре недели. Вы и ваш врач можете обсудить наилучшее время суток для того, чтобы вы сделали настой.

Разумно было бы записать свой график лечения в календаре. Вы также можете установить напоминание на телефоне, чтобы не пропустить встречу.

Как работает Cinqair

Астма – это состояние, при котором дыхательные пути, ведущие к вашим легким, воспаляются. (опухшие). Мышцы, окружающие дыхательные пути, сжимаются, что препятствует прохождению воздуха через них. В результате кислород не может достичь вашей крови.

При тяжелой астме симптомы могут быть хуже, чем при обычной астме. И иногда лекарства, которые помогают лечить астму, не помогают при тяжелой астме. Поэтому, если у вас тяжелая астма, вам могут потребоваться дополнительные лекарства.

Одним из видов тяжелой астмы является тяжелая эозинофильная астма. С этим типом астмы у вас есть высокий уровень эозинофилов в вашей крови. Эозинофилы – это очень специфический тип лейкоцитов. (Белые кровяные клетки – это клетки вашей иммунной системы, которые помогают защитить вас от болезней.) Увеличение количества эозинофилов вызывает отеки в дыхательных путях и легких. Это вызывает у вас симптомы астмы.

Что делает Cinqair?

Количество эозинофилов в вашей крови зависит от многих факторов. Очень важный имеет отношение к белку под названием интерлейкин-5 (IL-5). IL-5 позволяет эозинофилам расти и распространяться в вашей крови.

Cinqair присоединяется к IL-5. Присоединяясь к нему, Cinqair останавливает работу Ил-5. Cinqair помогает предотвратить IL-5, чтобы эозинофилы росли и переходили в вашу кровь. Если эозинофилы не могут достичь вашей крови, они не могут достичь ваших легких. Таким образом, эозинофилы не способны вызывать отеки в дыхательных путях и легких.

Сколько времени это займет для работы?

После первой дозы Cinqair может потребоваться до четыре недели, чтобы исчезли ваши симптомы астмы.

Cinqair фактически достигает вашей крови в тот момент, когда она вам дается. Препарат попадает через вашу кровь прямо в ваши клетки. Когда Cinqair достигает ваших клеток, он подключается к IL-5 и немедленно прекращает его работу.

Но как только IL-5 перестанет работать, в вашей крови все еще будет высокий уровень эозинофилов. Cinqair поможет предотвратить увеличение этой суммы. Препарат также поможет уменьшить количество эозинофилов, но это не произойдет мгновенно.

Может потребоваться до четырех недель, чтобы снизить количество эозинофилов в крови. Таким образом, ваши симптомы астмы могут исчезнуть до четырех недель после первой дозы Cinqair. Как только ваши симптомы исчезнут, они, вероятно, не вернутся, пока вы продолжаете получать Cinqair.

Cinqair и беременность

На людях не было проведено достаточно клинических исследований, чтобы доказать, Cinqair безопасно использовать во время беременности. Но известно, что Cinqair проходит через плаценту и достигает ребенка. Плацента – это орган, который растет в вашей матке, когда вы беременны.

Исследования на животных показывают, что вредного воздействия на ребенка не произойдет. Но исследования на животных не всегда отражают то, что происходит с людьми.

Если вы принимаете Cinqair и забеременеете или хотите забеременеть, поговорите со своим врачом. Они могут помочь вам решить, является ли Cinqair или другое лекарство от астмы лучшим для вас.

Cinqair и грудное вскармливание

Не существует клинических исследований на людях, которые доказали бы, безопасно ли кормить грудью во время приема. Cinqair. Но исследования на людях показывают, что в грудном молоке человека присутствуют белки, похожие на Cinqair. Кроме того, в исследованиях на животных Cinqair был обнаружен в материнском грудном молоке. Поэтому ожидается, что Cinqair можно найти и в грудном молоке. Неизвестно, как это повлияет на ребенка.

Если вы хотите кормить грудью во время приема Cinqair, сообщите об этом своему врачу. Они могут обсудить плюсы и минусы с вами.

Общие вопросы о Cinqair

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Cinqair.

Является ли Cinqair биологическим наркотики?

Да. Cinqair – это тип биологического препарата, который создается из живых организмов. С другой стороны, обычные лекарства создаются из химических веществ.

Cinqair также является моноклональным антителом. Это тип биологического, который взаимодействует с вашей иммунной системой. (Ваша иммунная система – это то, что помогает защитить ваш организм от болезней.) Моноклональные антитела, такие как Cinqair, прикрепляются к белкам вашей иммунной системы. Когда Cinqair прикрепляется к этим белкам, он не дает им вызывать воспаление (отек) и другие симптомы астмы.

Почему Cinqair не является ингалятором или таблеткой?

Ваше тело не может обрабатывать Cinqair в виде ингаляторов или таблеток, поэтому препарат не сможет помочь в лечении астмы.

Cinqair – это тип биологического препарата, известного как моноклональное антитело. (Подробнее о биологии см. Выше ?Cinqair – биологическое лекарство??.) Моноклональные антитела – это крупные белки. Если вы принимаете эти препараты в виде таблеток, они попадают прямо в желудок и кишечник. Там кислоты и другие мелкие белки будут разрушать моноклональные антитела. Поскольку моноклональные антитела распадаются на более мелкие кусочки, они больше не эффективны для лечения астмы. Так что в виде таблеток этот тип лекарств не будет хорошо работать.

Вы также не можете вдыхать большинство моноклональных антител. If you did, proteins in your lungs would break down the inhaled drug right away. Very little of the medication would make it to your blood and cells. This would reduce how well the drug works in your body.

The best way for you to take monoclonal antibodies, including Cinqair, is through an intravenous (IV) infusion. (This is an injection into your vein that?s slowly dripped in over time.) In this form, the medication goes directly into your blood. No acids or proteins will break the drug down for at least a couple of weeks. So the medication can travel through your blood and work in the parts of your body that need it.

Why can?t I get Cinqair from a pharmacy?

The only way to get Cinqair is through your doctor. A healthcare provider will give you Cinqair as an intravenous (IV) infusion in your doctor?s office or a clinic. This is an injection into your vein that?s slowly dripped in over time. So you can?t buy Cinqair in a pharmacy and take it yourself.

Can children use Cinqair?

No. The Food and Drug Administration (FDA) has only approved Cinqair to treat adults. Clinical studies evaluated the use of Cinqair in children ages 12 to 18 years. But the results didn?t show whether the drug worked well and was safe enough to use in children.

If your child has severe eosinophilic asthma, talk with their doctor. They can recommend medications other than Cinqair that can help treat your child.

Will I still need to take a corticosteroid with Cinqair?

Most likely. You?re not meant to take Cinqair by itself. You should use the drug along with your current asthma medications, which may include a corticosteroid.

Cinqair only helps ease severe eosinophilic asthma. This is a type of asthma that?s caused by high levels of eosinophils (a kind of white blood cell) in your blood.

Like Cinqair, corticosteroids work by decreasing inflammation (swelling) in your lungs. However, corticosteroids reduce inflammation in slightly different ways. Many people with severe asthma need Cinqair and a corticosteroid to help control their asthma. Therefore, your doctor may prescribe both medications for you. Don?t stop taking the corticosteroid unless your doctor tells you to.

Will I still need to have a rescue inhaler with me?

Yes. You?ll still need to carry a rescue inhaler if you receive Cinqair.

Even though Cinqair helps treats severe eosinophilic asthma long term, you may still have flare-ups. And Cinqair doesn?t work quickly enough to treat sudden asthma symptoms.

If you don?t manage symptoms of an asthma flare-up right away, they could get worse. So the best way to get a handle on them is to use a rescue inhaler. This device will help ease your asthma symptoms.

Keep in mind that you?ll still need to take your other asthma medications, including Cinqair.

Cinqair precautions

This drug comes with several warnings.

FDA warning: Anaphylaxis

This drug has a boxed warning. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). A boxed warning alerts doctors and people about drug effects that may be dangerous.

A severe allergic reaction called anaphylaxis may occur after receiving Cinqair. The drug is given by a healthcare provider, so they?ll monitor how your body reacts to Cinqair. They can also treat anaphylaxis quickly if you develop it.

Other warnings

Before taking Cinqair, talk with your doctor about your health history. Cinqair may not be right for you if you have certain medical conditions. These include:

Helminth infection

Cinqair may not be right for you if you have a helminth infection (a parasitic infection that?s caused by worms). Your doctor will need to treat the infection before you can start using Cinqair.

If you get a helminth infection while using Cinqair, your doctor may pause your treatment. They may also prescribe medication to clear up the infection. Once the infection goes away, your doctor may have you start receiving Cinqair again.

Keep in the mind the symptoms of a helminth infection so you know what to look for. Symptoms may include diarrhea, pain in your abdomen, malnutrition, and weaknesses.

Pregnancy

Not enough clinical studies have been done in humans to prove whether Cinqair is safe to use during pregnancy. To learn more, see the ?Cinqair and pregnancy? section above.

Note: For more information about the potential negative effects of Cinqair, see the ?Cinqair side effects? section above.

Professional information for Cinqair

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Cinqair is indicated for the treatment of severe asthma. The drug?s approval is conditioned to its use as an add-on maintenance treatment for severe asthma. Cinqair shouldn?t replace the current treatment approach defined for patients, including the use of corticosteroids.

Cinqair approval is for the treatment of people with an eosinophilic phenotype. The drug shouldn?t be administrated to people with different phenotypes. Neither should it be administrated for the treatment of other eosinophilic-related diseases.

Also, Cinqair isn?t indicated to treat acute bronchospasms or status asthmaticus. The drug?s use to relieve symptoms wasn?t analyzed during clinical studies.

The use of Cinqair should be reserved for people older than age 18 years. It doesn?t have Food and Drug Administration (FDA) approval for people younger than that age.

Mechanism of action

The precise mechanism of action of Cinqair hasn?t been completely elucidated yet. But it?s believed it acts via the interleukin-5 (IL-5) pathway.

Cinqair is a humanized IgG4-kappa monoclonal antibody that binds to IL-5. The binding has a dissociation constant of 81 picomolar (pM). By binding to IL-5, Cinqair antagonizes IL-5 and inhibits its biological activity. This occurs because Cinqair prevents IL-5 from binding to the IL-5 receptor present in the cellular surface of eosinophils.

IL-5 is the most important cytokine for the growth, differentiation, recruitment, activation, and survival of eosinophils. Lack of interaction between IL-5 and eosinophils prevents IL-5 from having these cellular actions in eosinophils. So eosinophil cellular cycle and biological activities get compromised. Eosinophils stop working properly and die.

In people with an eosinophil prototype of severe asthma, eosinophils are an important cause of the disease. Eosinophils cause constant inflammation in the lungs, which leads to chronic asthma. By reducing the number and function of eosinophils, Cinqair reduces the inflammation in the lung. So severe asthma is temporarily controlled.

Mast cells, macrophages, neutrophils, and lymphocytes may also inflame the lungs. In addition, eicosanoids, histamine, cytokines, and leukotrienes may cause this inflammation. It is unknown if Cinqair acts on these cells and mediators to control inflammation in the lungs.

Pharmacokinetics and metabolism

Cinqair achieves its peak concentration at the end of the infusion period. Multiple administrations of Cinqair lead to an accumulation of it in the serum of 1.5- to 1.9-fold. The serum concentrations decline in a biphasic curve. These concentrations don?t change with the presence of anti-Cinqair antibodies.

Once administrated, Cinqair has a volume of distribution of 5 liters. This means that high amounts of Cinqair don?t likely reach extravascular tissues.

As with most monoclonal antibodies, Cinqair suffers enzymatic degradation. Proteolytic enzymes convert it into small peptides and amino acids. Complete proteolysis of Cinqair takes time. Its half-life is approximately 24 days. Also, its clearance rate is approximately 7 milliliters per hour (mL/hr). Target-mediated clearance for Cinqair is unlikely to happen. This is because it binds to interleukin-5 (IL-5), which is a soluble cytokine.

Pharmacokinetics studies of Cinqair are very similar among people of different age, gender, or race. Variability among individuals is between 20% to 30% for peak concentration and overall exposure.

Pharmacokinetics studies show no significant difference between people with normal and mildly increased liver function tests. A normal function involves levels of bilirubin and aspirate aminotransferase less than or equal to the upper limit normal (ULN). A mildly increased function test involves levels of bilirubin above the ULN and less than or equal to 1.5-fold the ULN. It may also involve levels of aspartate aminotransferase higher than the ULN.

Also, pharmacokinetics studies show no difference between people with normal or impaired renal function. Normal renal function implies an estimated glomerular filtration rate (eGFR) greater than or equal to 90 mL per minute per 1.73-meter squared. (mL/min/1.73 m2). Mild and moderate renal functions imply an estimated eGFR between 60 to 89 mL/min/1.73 m2 and 30 to 59 mL/min/1.73 m2, respectively.

Contraindications

Cinqair is contraindicated in people who have previously developed hypersensitivity to any active or inactive ingredient of Cinqair.

Hypersensitivity may happen right after the administration of Cinqair. But in some cases, it may happen within a couple of hours following the drug?s administration. The monitoring of patients after Cinqair administration is important to observe the development of hypersensitivity reactions.

Hypersensitivity is a multi-organ disease that can cause anaphylaxis and death by anaphylactic shock. All patients with hypersensitivity to Cinqair should interrupt treatment immediately. In this case, symptoms of hypersensitivity should be treated. These patients should never receive Cinqair treatment again.

Talk to your patients about the symptoms of hypersensitivity and anaphylaxis. Tell them to call 911 immediately if they think they are having these conditions. Also, tell them to inform their health providers if they experience hypersensitivity or anaphylaxis to redefine the treatment approach.

Storage

Cinqair should be refrigerated between 36?F to 46?F (2?C to 8?C). It?s important that the drug isn?t frozen or shaken. It?s also important to store Cinqair in its original package until its utilization. This will protect the drug from light degradation.

Disclaimer: HealthSource has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться со своим врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в настоящем документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Оцените статью
Добавить комментарий

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: