Как оплатить медицинское обслуживание в клинических испытаниях?

Когда вы подумываете об участии в клиническом испытании, вы столкнетесь с вопросом о том, как покрыть расходы на медицинское обслуживание. Существует два типа затрат, связанных с клиническим исследованием: расходы на уход за пациентом и расходы на исследования.

Расходы на уход за пациентом – это расходы, связанные с лечением рака, независимо от того, находитесь ли вы в испытание или получение стандартной терапии. Эти расходы часто покрываются медицинской страховкой. Они включают в себя:

  • посещения врача
  • больница сообщает
  • стандартное лечение рака
  • лечение, чтобы уменьшить или устранить симптомы рака или Побочные эффекты от лечения
  • лабораторные анализы
  • Рентген и другие визуализирующие тесты

Расходы на исследования связаны с участием в испытании. Часто эти расходы не покрываются медицинским страхованием, но они могут быть покрыты спонсором испытания. Примеры включают в себя:

  • исследуемый препарат
  • лабораторные тесты, выполненные исключительно для исследовательских целей
  • дополнительные рентгеновские и визуальные тесты, выполненные исключительно для испытания

Когда вы принимаете участие в испытании, у вас могут быть дополнительные визиты к врачу, которых у вас не было бы при стандартном лечении. Во время этих посещений ваш врач внимательно следит за побочными эффектами и вашей безопасностью в исследовании. Эти дополнительные посещения могут увеличить расходы на транспорт и уход за ребенком.

Воспроизводится с разрешения Национального института рака NIH. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы 10 апреля 2018 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Как мне подготовиться к встрече с координатором исследований или врачом клинического исследования?

Если вы думаете об участии в клиническом испытании, вы можете в любое время задать любые вопросы или поднять любые вопросы, касающиеся исследования. Следующие предложения могут дать вам некоторые идеи, когда вы будете думать о своих собственных вопросах.

Исследование

  • Какова цель исследования?
  • Почему исследователи считают этот подход эффективным?
  • Кто будет финансировать исследование?
  • Кто рассмотрел и одобрил исследование?
  • Как контролируются результаты исследования и безопасность участников?
  • Как долго будет длиться исследование?
  • Какими будут мои обязанности, если я приму участие?
  • Кто расскажет мне о результатах исследования и как я буду информирован?

Риски и возможные выгоды

  • Каковы мои возможные краткосрочные выгоды?
  • Каковы мои возможные долгосрочные выгоды?
  • Каковы мои краткосрочные риски и побочные эффекты?
  • Каковы мои долгосрочные риски?
  • Какие еще варианты доступны?
  • Как риски и возможные преимущества этого испытания сравниваются с этими вариантами?

Участие и уход

  • Какие виды терапии, процедуры и / или тесты будут у меня во время испытания?
  • Будут ли они болеть, и если да, то как долго?
  • Как тесты в исследовании сравниваются с теми, которые были бы у меня вне испытания?
  • Смогу ли я принимать свои обычные лекарства, принимая участие в клиническом испытании?
  • Где я буду получать медицинскую помощь?
  • Кто будет отвечать за мою заботу?

Личные проблемы

  • Как участие в этом исследовании может повлиять на мою повседневную жизнь?
  • Могу ли я поговорить с другими людьми в исследовании?

Проблемы с расходами

  • Придется ли мне платить за какую-либо часть испытания, такую ​​как тесты или исследуемый препарат?
  • Если да, то какие расходы, вероятно, будут?
  • Что может покрыть моя медицинская страховка?
  • Кто может помочь ответить на любые вопросы моей страховой компании или плана медицинского страхования?
  • Будут ли какие-либо расходы на проезд или уход за ребенком, которые я должен учитывать во время суда?

Советы по расспросам своего врача об испытаниях

  • Подумайте о том, чтобы взять с собой члена семьи или друга для поддержки и помощи в вопросе вопросы или запись ответов.
  • Планируйте, что спросить, но не стесняйтесь задавать новые вопросы.
  • Запишите вопросы заранее, чтобы запомнить их все.
  • Запишите ответы, чтобы они были доступны при необходимости.
  • Попросите принести магнитофон, чтобы записать на пленку то, что было сказано (даже если вы записали ответы).

Воспроизводится с разрешения NIH Clinical Trials и YouTrusted Source. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы 20 октября 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Могу ли я покинуть клиническое испытание после его начала?

Многие люди беспокоятся о том, чтобы предстать перед судом из-за страха, что они не смогут вернуться после того, как их примут, но это не так. Если в какой-либо момент во время испытания вы почувствуете себя некомфортно или решите, что лечение вам больше не нужно, попросите отказаться от участия. Ни вы, ни ваша медицинская помощь не будут оштрафованы.

Неудобная ситуация не идеальна ни для одной из сторон, особенно в исследовательских целях. Делай то, что подходит тебе.

Эта информация впервые появилась в HealthSource. Последняя проверка страницы – 23 июня 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Завершаются ли когда-нибудь клинические испытания рано?

Большинство клинических испытаний проводятся в соответствии с планом от начала до конца. Но иногда испытания прекращаются рано. Например, Институциональный контрольный совет и Совет по мониторингу данных и безопасности могут прекратить испытание, если участники испытывают неожиданные и серьезные побочные эффекты или если есть явные доказательства того, что вред перевешивает преимущества.

В некоторых случаях пробная версия может быть остановлена, потому что:

  • Все идет очень хорошо. Если на раннем этапе есть четкие доказательства того, что новое лечение или вмешательство является эффективным, то исследование может быть остановлено, чтобы новое лечение можно было сделать широко доступным как можно скорее.
  • Невозможно набрать достаточное количество пациентов.
  • Опубликованы результаты других исследований, которые отвечают на вопрос исследования или делают его неуместным.

Воспроизводится с разрешения Национального института рака NIH. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы – 22 июня 2016 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Существуют ли разные типы клинических испытаний?

Существуют различные типы клинических испытаний.

  • Профилактические испытания ищут лучшие способы предотвращения заболевания у людей, которые никогда имел заболевание или чтобы предотвратить возвращение болезни. Подходы могут включать лекарства, вакцины или изменения образа жизни.
  • Скрининговые испытания тестируют новые способы выявления заболеваний или состояний здоровья.
  • Диагностические испытания изучают или сравнивают тесты или процедуры для диагностики конкретного заболевания или состояния.
  • Испытания лечения проверяют новые методы лечения, новые комбинации лекарств или новые подходы к хирургии или лучевой терапии.
  • Поведенческие испытания оценивают или сравнивают способы продвижения поведенческих изменений, направленных на улучшение здоровья.
  • Испытания качества жизни , или испытания поддерживающего ухода, исследуют и измеряют способы улучшения комфорта и качества жизни людей с условиями или заболеваниями.

Воспроизводится с разрешения NIH Clinical Trials и YouTrusted Source. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы 20 октября 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Каковы преимущества и риски участия в клинических испытаниях?

Клинические испытания могут быть сопряжены с риском, как и обычная медицинская помощь и повседневная деятельность При взвешивании рисков исследования вы можете подумать об этих важных факторах:

  • возможный вред, который может возникнуть в результате участия в исследовании
  • уровень вреда
  • вероятность нанесения какого-либо вреда

В большинстве клинических испытаний существует риск незначительного дискомфорта, который длится недолго. Однако некоторые участники исследования испытывают осложнения, которые требуют медицинской помощи. В редких случаях участники были серьезно ранены или умерли от осложнений, вызванных их участием в испытаниях экспериментального лечения.

Конкретные риски, связанные с протоколом исследования, подробно описаны в документе с информированным согласием, который участников просят рассмотреть и подписать, прежде чем участвовать в исследовании. Кроме того, член исследовательской группы объяснит исследование и ответит на любые вопросы об исследовании. Прежде чем принять решение об участии, тщательно продумайте риски и возможные выгоды.

Потенциальные выгоды

Хорошо спланированные и хорошо выполненные клинические испытания обеспечивают для вас наилучший подход:

  • помогать другим, делясь знаниями о новых методах лечения или процедурах
  • получить доступ к новым методам исследования до того, как они станут широко доступными
  • регулярно получать медицинскую помощь от исследований Команда, в которую входят врачи и другие медицинские работники

Риски

Риски участия в клинических испытаниях включают следующее:

  • быть неприятным, серьезным или даже угрожающим жизни эффектом экспериментального лечения.
  • Исследование может потребовать больше времени и внимания, чем стандартное лечение, включая посещение места исследования, больше анализов крови, больше процедур, пребывание в больнице или сложные схемы дозировки.

Воспроизводится с разрешения NIH Clinical Trials и YouTrusted Source. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы 20 октября 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Где проходят клинические испытания?

Большинство клинических испытаний часто проводятся в больницах или медицинских клиниках. Скорее всего, в каждой больнице, в которой вы побывали, было проведено несколько клинических испытаний. Однако не все испытания являются стационарными. Испытания также могут проводиться амбулаторно.

Медицинский работник всегда к вашим услугам, и любые возникающие нежелательные явления быстро устраняются. Весь процесс может не отличаться от любой другой госпитализации или процедуры.

Эта информация впервые появилась в HealthSource. Последняя проверка страницы – 23 июня 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Что означают рандомизация и слепота в клинических испытаниях?

В некоторых фазах 2 и во всех фазах 3 клинических испытаний пациенты распределяются по группам, которые получают различные виды лечения. Процесс случайного назначения пациентов в эти группы называется рандомизацией. В самом простом испытательном дизайне одна группа получает новое лечение. Это следственная группа. Другая группа получает плацебо (стандартная терапия в большинстве случаев). Это контрольная группа. В нескольких точках во время и в конце клинического испытания исследователи сравнивают группы, чтобы увидеть, какое лечение более эффективно или имеет меньше побочных эффектов. Компьютер обычно используется для распределения пациентов по группам.

Рандомизация, при которой люди попадают в группы по одной случайности, помогает предотвратить предвзятость. Смещение происходит, когда на результаты испытания влияет выбор человека или другие факторы, не связанные с тестируемым лечением. Например, если врачи могут выбирать, каких пациентов назначать в какие группы, некоторые могут назначать более здоровых пациентов в группу лечения и более больных в контрольную группу, не имея в виду этого. Это может повлиять на результаты испытаний. Рандомизация помогает гарантировать, что этого не произойдет.

Если вы планируете присоединиться к клиническому испытанию, которое включает в себя рандомизацию, важно понимать, что ни вы, ни ваш врач не можете выбирать, какое лечение вы будете получать.

Ослепление

Чтобы еще больше снизить вероятность смещения, испытания, включающие рандомизацию, иногда бывают ?слепыми?.

Одиночные слепые испытания – это те, в которых вы не знаете в какую группу вы входите и какое вмешательство вы получаете, пока испытание не закончится.

Двойные слепые испытания – это те, в которых ни вы, ни следователи не знаете, в какую группу вы входите, до конца испытания.

Ослепление помогает предотвратить смещение. Например, если пациенты или врачи знали группу лечения пациента, это может повлиять на то, как они сообщают о различных изменениях здоровья. Однако не все испытания лечения могут быть слепыми. Например, необычные побочные эффекты нового лечения или способа его применения могут прояснить, кто получает его, а кто нет.

Воспроизведено с разрешения Национального института рака NIH. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы – 22 июня 2016 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Как я могу заставить своего страхового провайдера покрыть мои расходы по уходу в ходе клинического испытания?

Как я могу заставить своего страхового провайдера покрыть мои расходы по уходу в ходе клинического испытания?Как я могу заставить своего страхового провайдера покрыть мои расходы по уходу в ходе клинического испытания?

Существуют способы узнать, покрывает ли ваш медицинский план рутинные расходы по уходу за пациентом в ходе клинического испытания. Здесь приведены идеи о том, к кому обращаться за помощью, вопросы, которые следует задавать, а также информацию, которую нужно собирать и хранить, если вы решите принять участие в испытании.

Работайте в тесном контакте со своим врачом. Спросите своего врача, есть ли в его штате кто-то, кто может помочь с вашим планом медицинского обслуживания. Этот человек может быть финансовым консультантом или координатором исследований. Или этот человек может работать в отделе финансирования пациентов больницы.

Работайте в тесном контакте с координатором исследования или медсестрой-исследователь. Спросите координатора исследования или медсестру, если у других пациентов были проблемы с получением. их планы медицинского обслуживания, чтобы покрыть обычные расходы по уходу за пациентом. Если это так, вы можете попросить координатора исследования или медсестру помочь в отправке информации в ваш план медицинского страхования, которая объясняет, почему это клиническое исследование будет подходящим для вас. Этот пакет может включать в себя:

  • статьи из медицинского журнала, в которых показаны возможные преимущества для пациента от проходящего тестирование лечения
  • письмо от вашего врача, в котором объясняется, почему или как оно проводится с медицинской точки зрения
  • письма поддержки от групп защиты интересов пациентов

Полезный совет: сохраняйте свою копию всех отправленных материалов. в ваш план медицинского обслуживания.

Поговорите с вашим планом медицинского обслуживания. Если у вашего врача нет сотрудника, который бы помогал с планами медицинского обслуживания, позвоните по номеру службы поддержки на обратной стороне Ваша страховая карта. Попросите поговорить с отделом пенсионного плана. Вот важные вопросы, которые необходимо задать:

  • Покрывает ли план медицинского обслуживания расходы на повседневное обслуживание пациентов, участвующих в клинических испытаниях?
  • Если да, требуется ли предварительная авторизация? Предварительная авторизация означает, что план медицинского обслуживания рассмотрит информацию о клиническом исследовании, прежде чем принять решение о покрытии расходов на обслуживание пациента.
  • Если для вашего плана медицинского обслуживания требуется предварительное разрешение, какую информацию вы должны предоставить? Примерами могут быть копии ваших медицинских карт, письмо от вашего врача и копия формы согласия на проведение испытания.
  • Если предварительная авторизация не требуется, вам больше ничего не нужно делать. Но это хорошая идея, чтобы запросить письмо из вашего плана медицинского страхования, в котором говорится, что для участия в клиническом испытании предварительное разрешение не требуется.

Полезный совет: Каждый раз, когда вы звоните в свой план медицинского обслуживания, запишите, с кем вы разговариваете, дату и время.

  • Понять все расходы, связанные с судом. Спросите своего врача или контактное лицо испытания о расходах, которые должны быть покрыты вами или вашим планом медицинского обслуживания.
  • Работайте в тесном контакте с менеджером по выплатам вашему работодателю. Этот человек может помочь вам работать с вашим планом медицинского обслуживания.
  • Укажите свой план медицинского страхования в срок. Попросите вашего врача или контактное лицо испытания назначить дату, когда вы должны начать лечение. Это может помочь обеспечить своевременное принятие решений о покрытии.

Что вы можете сделать, если ваше требование отклонено после того, как вы начнете участвовать в судебном процессе

Если ваше требование отклонено, свяжитесь с биллинг офис за помощь. Менеджер по выставлению счетов может знать, как обжаловать решение вашего плана медицинского страхования.

Вы также можете прочитать свой полис медицинского страхования, чтобы узнать, какие шаги вы можете предпринять, чтобы подать апелляцию. Попросите своего врача помочь вам. Может помочь, если он или она свяжется с медицинским директором вашего плана медицинского обслуживания.

Воспроизводится с разрешения Национального института рака NIH. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы – 22 июня 2016 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Как узнать, безопасно ли клиническое испытание?

Эксперты проверяют протоколы клинических испытаний до начала исследований, чтобы убедиться, что они основаны на достоверных научных данных. Все клинические испытания, которые финансируются федеральным правительством, должны пройти этот тип обзора. Многие другие спонсоры клинических испытаний, такие как фармацевтические компании, также обращаются за советом к эксперту по научным качествам своих протоколов испытаний.

Институциональные наблюдательные советы (IRB)

Эти советы также рассматривают клинические испытания протоколы до начала исследований. Члены совета директоров следят за тем, чтобы риск причинения вреда в ходе судебного разбирательства был низким и чтобы любой вред был разумным по сравнению с возможными преимуществами. Они также внимательно следят за ходом процесса от начала до конца и должны пересматривать текущие испытания как минимум раз в год. IRB могут потребовать внесения изменений в протокол – или даже прекратить испытание – если это необходимо для обеспечения безопасности пациента.

Федеральные правила требуют, чтобы в каждом IRB было не менее пяти человек. Он должен включать:

  • один ученый
  • один человек, который не является ученым
  • один человек, который не связан с учреждением, в котором проводится исследование и которые не являются непосредственными членами семьи кого-либо, кто связан с этим учреждением

В IRB могут также входить врачи, медсестры, социальные работники, капелланы, адвокаты пациентов и другие медицинские или общественные организации. профессионалы. Все члены IRB должны быть проинформированы о целях, функциях и обязанностях IRB, как указано в федеральных правилах.

В большинстве случаев IRB находятся там, где должно проходить судебное разбирательство. Многие учреждения, которые проводят клинические испытания, имеют свои собственные IRB. Клинические испытания, проводимые в более чем одном учреждении, часто проходят проверку в IRB каждого учреждения.

Советы по мониторингу данных и безопасности (DSMB)

Некоторые клинические испытания – особенно клиническая фаза III Испытания, в которых часто участвуют многие учреждения – используют DSMB. Как и IRB, DSMB анализируют ход клинического испытания и отслеживают безопасность участников. Они также рассматривают данные об эффективности пробных вмешательств. В каждом исследовании есть только один DSMB.

DSMB – это группа врачей, статистиков и других лиц, которые независимы от людей, организаций и учреждений, которые спонсируют, организуют и проводят клинические испытания. Члены DSMB являются экспертами в области клинических исследований и клинических испытаний. Они гарантируют, что данные испытаний полны, и могут прекратить испытание на ранней стадии, если возникнут проблемы безопасности или если ответ на основной вопрос исследования получен раньше, чем ожидалось. Прекращение испытания на ранней стадии, поскольку на главный вопрос исследования был дан ответ, может позволить людям, которые не участвуют в исследовании, быстрее получить доступ к эффективному вмешательству. В DSMB запланированы встречи для рассмотрения клинических данных, а протоколы и рекомендации их собраний направляются в IRB.

Управление защиты исследований человека (OHRP)

Этот офис защищает людей, принимающих участие в проводит исследования и обеспечивает руководство во многих федеральных агентствах, которые проводят исследования с участием людей.

OHRP обеспечивает соблюдение важных правил защиты пациентов в клинических испытаниях, которые называются общим правилом. Эти правила устанавливают стандарты, касающиеся:

  • процесса информированного согласия
  • формирования и функционирования IRB
  • участия заключенных, детей и других уязвимых групп в исследование

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)

FDA также играет роль в защите людей, принимающих участие в исследованиях, и обеспечении целостности данных испытаний. FDA может отстранить исследователей от проведения клинических испытаний, когда исследователь неоднократно или намеренно не следовал правилам, предназначенным для защиты пациентов. Или когда исследователь не обеспечил целостность данных. FDA утверждает новые лекарства, прежде чем они могут быть проданы. Это помогает:

  • предотвращать шарлатанство
  • гарантировать, что лекарства работают так, как они должны
  • убедиться, что польза для здоровья от препарата перевешивает их риски

Воспроизводится с разрешения Национального института рака NIH. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы – 22 июня 2016 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Что такое информированное согласие?

Информированное согласие – это процесс предоставления вам ключевой информации об исследовании, прежде чем вы решите, принять ли предложение принять участие. Процесс информированного согласия продолжается на протяжении всего исследования.

Чтобы помочь вам решить, принимать ли участие, члены исследовательской группы объясняют детали исследования. Если вы не понимаете по-английски, вам могут предоставить переводчика или переводчика. Исследовательская группа предоставляет документ с информированным согласием, который включает в себя подробную информацию об исследовании, например, его цель, ожидаемое время, тесты или процедуры, которые будут выполнены в рамках исследования, и с кем связаться для получения дополнительной информации.

В документе с информированным согласием также разъясняются риски и потенциальные выгоды. Затем вы можете решить, стоит ли подписывать документ. Участие в клинических испытаниях является добровольным, и вы можете покинуть исследование в любое время.

Воспроизводится с разрешения NIH Clinical Trials и YouTrusted Source. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы 20 октября 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Что происходит до того, как исследователи организуют клиническое испытание?

Прежде чем приступить к клиническим испытаниям, исследователи проводят доклинические исследования с использованием культур клеток человека или моделей животных. Например, они могут проверить, является ли новое лекарство токсичным для небольшого образца человеческих клеток в лаборатории. Если доклинические исследования являются многообещающими, они приступают к клиническим испытаниям, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают на людях.

Эта информация впервые появилась в HealthSource. Последняя проверка страницы – 22 февраля 2018 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Кто разрабатывает и проводит клинические испытания?

Для разработки и проведения клинического испытания требуются навыки разных экспертов. Каждая команда может быть настроена по-разному на разных сайтах. Типичные члены команды и их обязанности включают в себя:

Главный исследователь. Контролирует все аспекты клинического испытания. Этот человек:

  • разрабатывает концепцию для судебного разбирательства
  • пишет протокол
  • представляет протокол для одобрения Институциональным наблюдательным советом
  • руководит набором пациентов
  • управляет процессом информированного согласия
  • контролирует сбор, анализ, интерпретацию и представление данных

Исследовательская медсестра. Управляет сбором данных в течение всего клинического испытания. Этот человек:

  • рассказывает персоналу, пациентам и направляющим медицинским работникам о ходе испытания
  • регулярно общается с главным следователем
  • помогает главному следователю процесс информированного согласия, мониторинг исследований, обеспечение качества, аудиты, а также управление и анализ данных

Менеджер данных. Управляет сбором данных в течение всего клинического курса. пробный. Этот человек:

  • вводит данные
  • работает с главным следователем и медсестрой-исследователем, чтобы определить, какие данные будут отслеживаться
  • предоставляет данные мониторинговым агентствам
  • готовит сводные данные для промежуточного и окончательного анализа данных

Штатный врач или медсестра. Помогает позаботиться о пациентах во время клинического испытания. Этот человек:

  • лечит пациентов в соответствии с протоколом клинического испытания
  • оценивает и регистрирует реакцию каждого пациента на побочные эффекты и возможные побочные эффекты
  • работает с главным исследователем и медсестрой-исследователем, чтобы сообщить о тенденциях того, как пациенты проходят лечение
  • управляет лечением каждого пациента

Воспроизводится с разрешения Национального онкологического института NIH Институт Надежный Источник. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы – 22 июня 2016 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Продолжаю ли я работать с основным лечащим врачом во время испытания?

Как правило, участники продолжают посещать своих обычных медицинских работников, пока они зачисляются в клиническое исследование. Хотя большинство клинических исследований предоставляют участникам медицинские продукты или вмешательства, связанные с изучаемым заболеванием или состоянием, они не предоставляют расширенной или полной медицинской помощи. Когда его или ее обычный поставщик медицинских услуг работает с исследовательской группой, участник может убедиться, что протокол исследования не будет вступать в противоречие с другими лекарствами или видами лечения, которые он или она получает.

Воспроизводится с разрешения ClinicalTrials. Правительство, служба NIH. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы март 2019 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Кто может участвовать в клинических испытаниях?

В клинических испытаниях принимают участие разные люди. Некоторые из них здоровы, а у других могут быть болезни. Процедуры исследования со здоровыми добровольцами предназначены для развития новых знаний, а не для обеспечения прямой выгоды для тех, кто принимает участие. Здоровые добровольцы всегда играли важную роль в исследованиях.

Здоровые добровольцы необходимы по нескольким причинам. При разработке нового метода, такого как анализ крови или устройство визуализации, здоровые добровольцы помогают определить пределы ?нормального?. Эти добровольцы являются базой, с которой сравниваются группы пациентов, и часто сопоставляются с пациентами по таким факторам, как возраст, пол или семейные отношения. Они получают те же тесты, процедуры или лекарства, которые получает группа пациентов. Исследователи узнают о процессе болезни, сравнивая группу пациентов со здоровыми добровольцами.

Факторы, такие как то, сколько времени вам требуется, дискомфорт, который вы можете чувствовать, или связанный с этим риск, зависят от испытания. Хотя некоторые из них требуют минимальных затрат времени и усилий, другие исследования могут потребовать значительных затрат времени и усилий и могут вызывать некоторый дискомфорт. Процедура (ы) исследования также может нести определенный риск. Процесс информированного согласия для здоровых добровольцев включает подробное обсуждение процедур и тестов исследования и их рисков.

У пациента-добровольца есть известная проблема со здоровьем, и он принимает участие в исследовании, чтобы лучше понять, диагностировать или лечить это. болезнь или состояние. Исследования с пациентом-добровольцем помогают развивать новые знания. В зависимости от уровня знаний о заболевании или состоянии, эти процедуры могут или не могут принести пользу участникам исследования.

Пациенты могут добровольно участвовать в исследованиях, подобных тем, в которых принимают участие здоровые добровольцы. Эти исследования включают лекарства, устройства или методы лечения, предназначенные для профилактики или лечения заболеваний. Хотя эти исследования могут принести непосредственную пользу пациентам-добровольцам, основная цель состоит в том, чтобы доказать научными средствами эффекты и ограничения экспериментального лечения.

Поэтому некоторые группы пациентов могут служить основой для сравнения не принимая тестируемое лекарство или получая тестовые дозы препарата, достаточно большие, чтобы показать, что он присутствует, но не на уровне, который может вылечить это состояние.

Исследователи следуют руководящим принципам клинических испытаний при принятии решения кто может участвовать в исследовании. Эти рекомендации называются критериями включения и исключения. Факторы, которые позволяют вам принять участие в клинических испытаниях, называются ?критериями включения?. Те, которые исключают или предотвращают участие, являются ?критериями исключения?.

Эти критерии основаны на таких факторах, как возраст, пол, тип и стадия заболевания, история лечения и другие медицинские состояния. Прежде чем присоединиться к клиническому испытанию, вы должны предоставить информацию, которая позволит исследовательской группе определить, можете ли вы безопасно принять участие в исследовании. Некоторые научные исследования ищут участников с заболеваниями или состояниями для изучения в клинических испытаниях, в то время как другим нужны здоровые добровольцы. Критерии включения и исключения не используются для личного отвержения людей. Вместо этого критерии используются для идентификации соответствующих участников и обеспечения их безопасности, а также для обеспечения того, чтобы исследователи могли найти новую информацию, в которой они нуждаются.

Воспроизводится с разрешения NIH Clinical Trials и YouTrusted Source. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы 20 октября 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Что такое клиническое испытание и почему оно так важно?

Клинические испытания являются частью клинических исследований и лежат в основе всех достижений медицины. В клинических исследованиях рассматриваются новые способы профилактики, выявления или лечения заболеваний. Клинические испытания могут изучать:

  • новые препараты или новые комбинации препаратов
  • новые способы проведения операции
  • новые медицинские устройства
  • новые способы использования существующих методов лечения
  • новые способы изменения поведения для улучшения здоровья
  • новые способы улучшения качества жизни людей с острыми или хроническими заболеваниями

Цель клинических испытаний – определить, являются ли эти подходы к лечению, профилактике и поведению безопасными и эффективными.

Люди принимают участие в клинических испытаниях по многим причинам. Здоровые добровольцы говорят, что принимают участие, чтобы помочь другим и внести свой вклад в продвижение науки вперед. Люди с болезнью или заболеванием также принимают участие, чтобы помочь другим, но также, возможно, получить новейшее лечение и получить дополнительную (или дополнительную) заботу и внимание со стороны персонала клинического исследования.

Клинические испытания дают надежду многим людям и возможность помочь исследователям найти лучшее лечение для других в будущем.

Воспроизведено с разрешения NIH Clinical Trials и YouTrusted Source. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы 20 октября 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Будет ли моя страховая компания покрывать мои расходы по уходу?

Федеральный закон требует, чтобы большинство планов медицинского страхования покрывали рутинные расходы по уходу за пациентами в клинических испытаниях при определенных условиях. К таким условиям относятся:

  • Вы должны иметь право на участие в испытании.
  • Испытание должно быть одобренным клиническим испытанием.
  • В исследовании не участвуют врачи или больницы вне сети, если помощь вне сети не входит в ваш план.

Кроме того, если вы присоединяетесь к утвержденному клиническому испытанию, большинство планов медицинского страхования не могут отказать вам в участии или ограничить ваши льготы.

Что утверждено клинические испытания?

Одобренными клиническими испытаниями являются научные исследования, которые:

  • проверяют способы предотвращения, выявления или лечения рака или других опасных для жизни заболеваний
  • финансируются или утверждаются федеральным правительством, подали заявку IND в FDA или освобождены от требований IND. IND расшифровывается как ?Новый лекарственный препарат?. В большинстве случаев новое лекарство должно иметь заявление IND, поданное в FDA, чтобы быть переданным людям в клиническом испытании

Какие расходы не покрываются?

Планы медицинского обслуживания не обязаны покрывать расходы на исследования клинического испытания. Примерами таких затрат являются дополнительные анализы крови или сканирование, которые проводятся исключительно для исследовательских целей. Часто спонсор испытания покрывает такие расходы.

Планы также не обязаны покрывать расходы врачей, не входящих в сеть, или больниц, если план обычно этого не делает. Но если ваш план покрывает врачей или больниц, не входящих в сеть, они обязаны покрывать эти расходы, если вы принимаете участие в клиническом испытании.

Какие планы медицинского страхования не требуются для покрытия расходов на медицинское обслуживание? испытания?

Отработанные планы здравоохранения не обязаны покрывать рутинные расходы по уходу за пациентами в клинических испытаниях. Это планы медицинского страхования, которые существовали в марте 2010 года, когда Закон о доступном медицинском обслуживании стал законом. Но как только такой план изменится определенным образом, таким как уменьшение его выгод или увеличение затрат, он перестанет быть устаревшим планом. Затем необходимо будет соблюдать федеральный закон.

Федеральный закон также не требует от штатов покрывать расходы на повседневное обслуживание пациентов в рамках клинических испытаний с помощью своих планов Medicaid.

Как определить, за какие расходы будет платить мой план медицинского страхования, если я приму участие в клиническом исследовании?

Вы, ваш врач или член исследовательской группы должны обратитесь в свой план медицинского страхования, чтобы узнать, какие расходы он будет покрывать.

Воспроизводится с разрешения Национального института рака NIH. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы – 22 июня 2016 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Будет ли мое здоровье главным приоритетом?

Да, клинические испытания могут вас напугать, поскольку они проводят эксперименты с предполагаемыми исходами, но исследования обязательно придерживаются строгих критериев. Это помогает в обеспечении безопасности и успеха процедуры, лекарства или вмешательства.

Медсестры тщательно следили за мной каждые 15?60 минут. Я видел врача или члена его команды ежедневно во время суда. Я чувствовал себя на 100 процентов включенным в процесс принятия решений, и никогда не чувствовал себя забытым или неслыханным. Правила и нормы соблюдались более строго по сравнению с моими обычными госпитализациями, которые я находил действительно утешительными во время моего опыта.

Помните, что если вы решите принять участие, вы станете наиболее неотъемлемой частью клинического испытания. Ваши потребности всегда будут удовлетворены. Ваши вопросы всегда будут даны ответы. И ваш комфорт всегда будет приоритетом номер один во время вашего участия.

Врачи-исследователи должны часто сообщать в Национальный институт здравоохранения. Это гарантирует, что испытания со слишком многими неблагоприятными исходами будут прекращены.

Эта информация впервые появилась в HealthSource. Последняя проверка страницы 23 июня 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Нужно ли врачу направить меня на клиническое исследование?

Вам не нужен врач для направления вас. Вы можете узнать о клиническом испытании во время обычного посещения офиса у своего специалиста, или вы также можете найти ответы самостоятельно.

Если вы заинтересованы в участии в клиническом исследовании, найдите его в вашем регионе для который вы соответствуете требованиям.

Вы также можете начать свое исследование на таких веб-сайтах, как Clara Health или ClinicalTrials.gov, где перечислены все испытания, которые в настоящее время набираются по всему миру. Эти веб-сайты предоставят вам контактную информацию для проведения исследований, чтобы вы могли лично связаться с врачами, проводящими исследования.

Эта информация впервые появилась в HealthSource. Последняя проверка страницы – 23 июня 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Почему я должен участвовать в клинических испытаниях?

Цель клинических испытаний – определить, являются ли эти подходы к лечению, профилактике и поведению безопасными и эффективными. Люди принимают участие в клинических испытаниях по многим причинам. Здоровые добровольцы говорят, что принимают участие, чтобы помочь другим и внести свой вклад в продвижение науки вперед. Люди с болезнью или заболеванием также принимают участие, чтобы помочь другим, но также, возможно, получить новейшее лечение и получить дополнительную (или дополнительную) заботу и внимание со стороны персонала клинического исследования. Клинические испытания дают надежду многим людям и возможность помочь исследователям найти лучшее лечение для других в будущем.

Воспроизводится с разрешения NIH Clinical Trials и YouTrusted Source. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы – 20 октября 2017 года.

Без участников, готовых принять участие в исследованиях, у нас никогда не было бы новых вариантов лечения.

Клинические испытания – это то, как каждое одобренное FDA лекарство или Процедура появилась. Даже лекарства, продаваемые без рецепта, в вашем аптечке прошли клинические испытания с участием людей. Кто-то, кого вы никогда не встречали, сделал это обезболивающее лекарство реальностью.

Эта информация впервые появилась в HealthSource. Последняя проверка страницы – 23 июня 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Что такое протокол?

Клинические испытания проводятся в соответствии с планом, известным как протокол. Протокол тщательно разработан, чтобы сбалансировать потенциальные выгоды и риски для участников, и ответить на конкретные вопросы исследования. Протокол описывает следующее:

  • цель исследования
  • кто имеет право участвовать в испытании
  • защита от рисков для участников
  • подробности о тестах, процедурах и методах лечения
  • как долго будет длиться испытание
  • какая информация будет собираться

Клиническое испытание возглавляет главный исследователь. Члены исследовательской группы регулярно следят за здоровьем участников, чтобы определить безопасность и эффективность исследования.

Воспроизводится с разрешения NIH Clinical Trials и YouTrusted Source. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы 20 октября 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Откуда берутся идеи для клинических испытаний?

Идея клинического испытания часто начинается в лаборатории. После того, как исследователи опробуют новые методы лечения или процедуры в лаборатории и на животных, наиболее перспективные методы лечения переходят в клинические испытания. По мере того, как новые методы лечения проходят через ряд этапов, называемых фазами, появляется больше информации о лечении, его рисках и его эффективности.

Воспроизводится с разрешения NIH Clinical Trials и YouTrusted Source. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы 20 октября 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Каковы фазы клинических испытаний?

Каждая фаза имеет свою цель и помогает исследователям отвечать на разные вопросы.

  • Фаза I испытаний. Исследователи проверяют лекарство или лечение в небольшой группе людей ( С 20 по 80) впервые. Цель состоит в том, чтобы изучить препарат или лечение, чтобы узнать о безопасности и выявить побочные эффекты.
  • Фаза II испытаний. Новое лекарство или лечение предоставляется большей группе людей (от 100 до 300) для определения его эффективности и дальнейшего изучения его безопасности.
  • Фаза III испытаний. Новое лекарство или лечение предоставляется большим группам людей (от 1000 до 3000) для подтверждения его эффективности, мониторинга побочных эффектов, сравнения его со стандартными или аналогичными лечения и сбора информации, которая позволит безопасно использовать новое лекарство или лечение.
  • Фаза IV испытаний. После того, как препарат одобрен FDA и доступен для общественности, исследователи отслеживают его безопасность среди населения в целом, ища дополнительную информацию о препарате или лечении. преимущества и оптимальное использование.

Воспроизводится с разрешения NIH Clinical Trials и YouTrusted Source. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Последняя проверка страницы 20 октября 2017 года.

Оцените статью
Добавить комментарий

Кто спонсирует клинические испытания?

Клинические исследования могут финансироваться или финансироваться фармацевтическими компаниями, академическими медицинскими центрами, добровольными группами и другими организациями, в дополнение к федеральным агентствам, таким как Национальные институты здравоохранения, Министерство обороны США и Департамент США. по делам ветеранов. Врачи, другие медицинские работники и другие лица также могут спонсировать клинические исследования.

Воспроизводится с разрешения ClinicalTrials.gov, службы NIH. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь HealthSource. Страница, последний раз проверенная март 2019 г.

Оцените статью
Добавить комментарий

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: